Analista Asuntos Regulatorios - Bogota, Colombia - Genfar

Genfar

Empresa verificada

Bogota, Colombia

hace 3 semanas

Publicado por:

Carolina González

beBee Recruiter

Descripción

Descripción de la empresa:

Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_

El lograr una vida plena y saludable es posible.

En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.

En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.

Descripción del empleo Analista de Asuntos Regulatorios**- _ Ubicación: Bogotá, Colombia_

- _ Tipo de trabajo: Permanente, full time _

Nuestro Equipo:

En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._
Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad _

- _
Responsabilidades principales:

Proporcionar Dossier en cumplimiento de la regulación y "listos para enviar" a los países a cargo, renovaciones, cambios de artes y labeling y presentaciones de cambios posteriores a la aprobación, de acuerdo con los planes de modificaciones provenientes de la planta, comités de mantenimiento y solicitudes del negocio.
Seguimiento a planes de trabajo propuestos, de acuerdo a las fechas de entrega de Dossier.
Análisis de la regulación de los países de la región, para mantener actualizadas las matrices de requisitos de cada uno de ellos.
Recepción, Elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo a la legislación para renovación, variaciones y Proceso de Autos.
Asegurar un expediente completo para su presentación, identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la Autoridad de Salud, a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite.
Ayudar a todos las partes del proceso a estar alineados como el área de Desarrollo/Industrial/Calidad y Comercial en la decisión sobre los productos en el mercado.
Realizar seguimiento a los despachos por parte de planta del dossier de renovaciones y variaciones según sea el caso.
Recepción, análisis y elaboración de la respuesta de los autos por las Autoridades Sanitarias de los países a cargo (revisar información, analizar las preguntas y proponer la estrategia de respuesta, así como coordinar tiempos de respuesta).
Informar al sitio de fabricación cambios en la regulación de los países que podrían impactar los productos.
Proporcionar información precisa y oportuna para mantener actualizada la base de datos regulatorios del equipo.

Requisitos Experiência**:
Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América.

Competencias:
Trabajo en equipo, perfil resolutivo, pensamiento estratégico.

Educación:
Profesional Químico Farmacéutico.

**Información adicional