Quality Assurance Specialist - Bogota, Colombia - Merck KGaA Darmstadt Germany

Merck KGaA Darmstadt Germany

Empresa verificada

Bogota, Colombia

hace 1 semana

Publicado por:

Carolina González

beBee Recruiter

Descripción

Aplica tu Magia con nosotros

Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes.

Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero.

Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta.

Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad.

Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida.

Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

Tu rol:

Apoyar al Gerente de Calidad en el desempeño de las tareas de Calidad y Cumplimiento para Colombia con respecto a los requisitos de GMP y GDP (incluyendo las directrices de Dispositivos Médicos), así como Colombia y Ecuador, implementación y monitoreo del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua.

Las tareas incluirán la gestión de la liberación de productos, documentación, métricas / informes de tendencias tanto para quejas como para desviaciones.

gestión de reclamaciones, mantenimiento y la creación de Procedimientos Operativos Estándar e Instrucciones de Trabajo, alineados con los requisitos de HCQ; garantizando que los documentos estén disponibles a través de Mango, Gestionar el proceso de reclamaciones, incluido el proceso de investigación.

Mantenimiento de toda la documentación adecuada, registro e investigación de las reclamaciones de los clientes a través de la base de datos de reclamaciones TrackWise; devolución de muestras de reclamaciones a los centros de fabricación para fines de investigación y suministro de información, Cumplimiento de los procedimientos de control de cambios y desviaciones, incluida la introducción de datos en el sistema electrónico TrackWise, Responsable de la compilación, seguimiento y puesta en común de informes de tendencias, trabajando con las partes interesadas para proponer CAPAs apropiadas, Ayudar en la creación y mantenimiento (revisión periódica) de los Procedimientos Operativos Estándar de Calidad y de las Instrucciones de Trabajo y garantizar que los procedimientos estén disponibles a través de Mango, Liberación de productos:

responsable de la liberación de los envíos, incluida la revisión de la documentación de los documentos de envío, los certificados de los productos y los registradores de temperatura.

Tu perfil

Eres egresado de Químico Farmacéutico.
Tienes un nível de inglés Avanzado.
Tienes al menos 3 años de experiência relacionada con la industria Farmacéutica en Controles de cambio, desviaciones ,auditorias, documentación, manejo de proveedores, productos farmacéuticos, medicamentos, manejo de riesgos.
Cuentas con Experiência en Buenas Prácticas de Distribución en la industia farmacéutica.
Tienes conocimiento en leyes y normativas locales aplicables a la operación.

sto es lo que ofrecemos:
Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiências vitales.

Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología.

Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo.

Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.