Adriana Alejandra Rodriguez Pedraza

Química Farmacéutica con amplia experiencia en Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica, con un alto nivel de responsabilidad, compromiso y productividad con respecto a las tareas asignadas.  

Auditor líder certificado en GMP con base en los Informes 37 y 44 de la OMS.
Me considero una persona curiosa, ágil y dinámica, con atención al detalle, con capacidad para tomar decisiones, resolver problemas, liderar procesos, manejo de personal, cumplir objetivos establecidos y fomentar el trabajo en equipo. 

Cuento con experiencia en estructuración e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad, Gestión en la homologación estratégica de proveedores y en trámites regulatorios para expedición, renovación y modificación de Registros sanitarios para medicamentos y productos cosméticos

Coordinador de Calidad y BPM.

SYNTOFARMA S.A.

Oct 2022 - Oct 2023.

• Planear, gestionar y ejecutar los procesos de auditoría interna, proveedores, fabricantes y clientes.
• Realizar seguimiento a los planes de acción producto de las auditorias realizadas a los proveedores y fabricantes.
• Gestionar y ejecutar los seguimientos del sistema de controles de cambio y análisis de riesgo que se ejecuten desde cada proceso de la compañía.
• Diseñar y desarrollar las actividades que involucran los procesos de capacitación, entrenamiento e inducción en temas relacionados con la calidad de los procesos, producto y documentación.

Quality Assurance and Regulatory Affairs.

ZAMBON COLOMBIA 

Nov 2021 - Sep 2022

• Realizar los seguimientos que garanticen el desarrollo del Programa de auditorías internas, a proveedores, distribuidores, maquiladores, entidades regulatorias y casa matriz.
• Creación, modificación y actualización de los documentos relacionados al Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
• Gestión y verificación de la Revisión de Calidad de Producto (PQR) local y producto importado en Colombia.
• Manejo, investigación y cierre de quejas de calidad y desviaciones de procesos, minimizando reclamos por parte de los clientes internos y externos.

Analista de Liberación de Producto y Aseguramiento de Calidad.

VITALIS S.A.C.I

Abr 2020 - May 2021

• Realizar la liberación del producto terminado teniendo en cuenta la conformidad en la documentación técnica.
• Reportar, investigar, evaluar y establecer planes de acción a los hallazgos (desviaciones y/o no conformidades) que sean detectadas durante el proceso productivo del producto.
• Ejecución y seguimiento de inspecciones realizadas a las plantas y almacén de acuerdo con el cronograma establecido.

Asesora Externa en Asuntos Regulatorios y Calidad.

May 2019 - Abr 2020

• Elaboración y alistamiento de Dossiers para tramites de obtención, renovación y/o modificación de notificaciones sanitarias para cosméticos.
• Preparación y revisión de expedientes para obtención de licencias de venta ICA para productos veterinarios.
• Acompañamiento para respuesta oportuna de requerimientos Auto emitidos por Autoridad Regulatoria (INVIMA) y Autoridad Regulatoria Veterinaria (ICA).

Analista de Asuntos Regulatorios.

SCANDINAVIA PHARMA (MEGALABS)

Jul 2018 - May 2019.

• Elaboración de Dossier para solicitud, renovación y/o modificación de registros sanitarios de medicamentos y productos cosméticos de acuerdo a la Normatividad vigente Nacional.
• Recopilación de la documentación técnica y legal para la elaboración de Dossier de acuerdo con la normatividad Vigente Internacional (Centroamérica y Suramérica).
• Brindar respuesta a requerimientos que hayan sido solicitados por las Autoridades Sanitarias competentes

• Química Farmacéutica - Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales (UDCA) - 2018
• Regente de Farmacia - Corporación Tecnológica de Bogotá - 2016
• Auditor Líder Integral BPM/ BPL y BPADT - Asociación Colombiana de Auditores - 2022