Alejandra Bermudez

Formación académica y profesional en el área de asuntos regulatorios de dispositivos médicos y reactivos de Diagnóstico In-vitro (IVD), Reactivos no IVD y medicamentos, Apoyo en gestión de certificación de capacidad de Acondicionamiento y Almacenamiento de Dispositivos médicos y reactivos (CCAA),Programas de Tecnovigilancia y Reactivo vigilancia y farmacovigilancia.

Solicitar, revisar, organizar y someter la información requerida para la obtención de Registros Sanitarios de Equipos biomédicos de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005, reactivos de diagnóstico in-vitro y medicamentos. -Realizar trámites ante el INVIMA para solicitud de registros sanitarios nuevos, modificaciones, anexos, notificaciones, renovaciones, solicitudes de autorización de publicidad , ingreso de productos importados y demás tramites regulatorios. -Radicación de trámites y respuestas ante Oficina virtual INVIMA. -Dar respuesta a autos y demás requerimientos solicitados por el INVIMA. -Mantener actualizadas las bases de datos relacionadas a los registros sanitarios o certificaciones de no requiere de los productos que aplique. -Monitorear las fechas de vencimiento de los registros sanitarios y sus respectivos agotamientos. -Reunión con fabricantes y proveedores grupos (Latam) temas relacionados en enfoque regulatorio e importación de mercancía. -Realizar seguimiento a las alertas sanitarias nacionales e internacionales. - Apoyo en las actividades de CCAA de reactivos de diagnóstico invitro,dispositivos médicos y apoyo farmacológico

Soy tecnóloga Biomédica y soy estudiante de Ingeniería Biomédica.