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Alexa Yunda

Alexa Yunda

Bíologa, Directora Técnica, Regulatory affairs MD

Farmacéutica / Biotecnología

Colombia, Colombia

Social

Sobre Alexa Yunda:

Soy Bióloga, Directora técnica en importadora y comercializadora de reactivos in vitro, he trabajado 11 años en sistemas de gestión de calidad, 5 años en BPA de reactivos in vitro, experiencia en asuntos regulatorios de Latam, proporcionando asistencia en  registros sanitarios de 250 productos . Amplia experiencia en exportación e importación de reactivos in vitro. Implementacion y mantenimiento de sistemas de gestion de calidad basados en la norma ISO 13485 e ISO 9001. 

Experiencia

Biologist with 5 years of experience as a Technical Director and Regulatory Affairs Leader
with expertise in health registrations and permits to import in vitro reagents in Latam
countries. Wide experience in importation logistics, inspection, conditioning, shipping, and
export of in vitro reagents. Experience in the implementation and maintenance of quality
systems of companies certified under the ISO 13485:2016 and ISO 9001:2015 standards. 6
years of experience validating biological methods in laboratory tests under the standard
ISO 17025:2017.

Educación

Bíologa de la Universidad del Valle

Auditora ISO 13485: 2016

 

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