Daniela Lucía Murcia

Química Farmacéutica con interés en el área de control de calidad de productos farmacéuticos. Poseo una formación sólida en ciencias exactas y biológicas, con habilidades técnicas y analíticas para evaluar, validar y garantizar la calidad de productos farmacéuticos. En la parte regulatoria, mantengo actualizado el estado regulatorio de los productos. Cuento con conocimiento de normativas ICA, BPM, BPL, y BPE, lo que me ha permitido contribuir a la certificación BPM. Además, he gestionado documentación en aseguramiento de calidad, enfocándome en la trazabilidad y la gestión del sistema de calidad, junto con la actualización de los documentos. En cuanto al área de dirección técnica, apoye todo el proceso de batch récord asegurando una revisión eficiente para la liberación de productos.

- Llevo a cabo procesos de control de calidad y  liberación de productos, apoyando en la coordinación de análisis fisicoquímicos y microbiológicos que abarcan desde las materias primas hasta el producto terminado; garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad antes de su distribución.
- Verifico el correcto diligenciamiento de los Batch Records de los lotes previo a la liberación del producto en el mercado.
- Reviso los materiales de envase y empaque asegurando que cumplieran con la normatividad vigente en Colombia.
- Apoyo la gestión de información relacionada con estudios de estabilidad, analizando datos y asegurando que la documentación estuviera en orden para cumplir con los tiempos de revisión y requisitos regulatorios.
- Contribuí en la actualización y mantenimiento de la base de datos de las compañía, un proceso de facilitó la planificación, programación y ejecución eficiente de auditorías externas. Optimizando los tiempos de respuesta y garantizando que las auditorías se realizaran conforme a los estándares de calidad.
- Realicé alistamiento de las órdenes de producción con el propósito de entender el proceso de producción de un producto.
- Participé activamente en la representación de la compañía ante el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) durante las auditorías, colaborando en la presentación de documentación y respondiendo a los requerimientos del regulador.
- Apoyé la ejecución de auditorías a las maquiladoras, elaborando planes de auditoría y generando el informa que permiten identificar las oportunidades de mejora.
- Formo parte activa de la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad a través de los informes de auditoría realizados a proveedores, lo que contribuyó a fortalecer la cadena de suministro y garantizar la conformidad con los estándares de la empresa y la normatividad vigente.

Química Farmacéutica de la Universidad El Bosque; cuento con una certificación en gestión de riesgos de la calidad y otra como auditor interno BPM. Desarrollé mi tesis en obtención de matriz ósea desmineralizada bovina empleando cavitación.