Darline Pedraza Suárez

Ingeniera Química, con intereses ocupacionales en realizar procesos de control de calidad de productos,
investigación y desarrollo, aplicación y análisis de pruebas de laboratorio, implementación y seguimiento a
Sistemas integrados de gestión, evaluación y control de materia prima y equipos, atención y realización de
auditorías, identificacion de hallazgos y no conformidades, diseño e implementación de planes de mejora,
gestión de batch record, elaboración y presentación de informes. Con competencias tales como;
organización, planeación, capacidad de análisis y orientación al logro.

Líder de calidad 

Manejo de PQRS de clientes y apoyo en reportes de tecnovigilancia
Generación y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora
Seguimiento de la resolución 4002 CCAA en bodega de almacenamiento de dispositivos médicos
importados
Actualización de documentación del sistema de gestión de calidad
Acompañamiento en auditorías externas realizadas por los entes regulatorios como INVIMA e ICONTEC
Apoyo en el proceso de re certificación de las normas ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
Identificación y tratamiento de producto no conforme
Búsqueda, manejo y evaluación a proveedores de servicios
Manejo de personal (Inspectores de calidad)
Reportes de buenas prácticas de manufactura
Capacitaciones según cronograma
Manejo de muestras para microbiología, estabilidad y seguridad de producto
Desarrollo de nuevos productos y mejoramiento en los procesos de producción
Devoluciones de materia prima y producto terminado

Ingeniera química egresada de la Universidad EAN