Gilson Muñoz Álvarez

Químico Farmacéutico M. Eng.

Farmacéutico / Biotecnología

Cali, Municipio de Cali

Acerca de Gilson Muñoz Álvarez:

Químico Farmacéutico y Magister en Diseño de procesos y productos con más de 9 años de experiencia en la industria farmacéutica liderando procesos de formulación, investigación, diseño y desarrollo de medicamentos, así como el diseño de nuevas plantas y procesos con tecnología de punta para la operación y manufactura de diferentes formas farmacéuticas; De igual manera alta experiencia liderando y realizando actividades regulatorias enfocadas en la solicitud y mantenimiento de registros sanitarios en Colombia y Latinoamérica.

• Liderazgo • Responsabilidad • Trabajo bajo presión • Innovación • Investigación y Desarrollo • Operaciones • Proyectos estratégicos • Trabajo en Equipo • Gestión de Presupuesto • Iniciativa y Creatividad • Enfoque al logro • Asuntos Regulatorios • Producción • Quality by Design

Experiencia

Especialista de Operaciones septiembre 2023 -Presente

Abbott – EPD Cali, Colombia

Diseñar nuevas instalaciones y procesos de manufactura con alto nivel de contención y tecnología de punta para la manufactura de sólidos potentes tales como tabletas y cápsulas; así como líneas continuas de líquidos estériles inyectables, oftálmicos y nasales fabricados por medio de procesamiento aséptico.
Búsqueda y adquisición de equipos e instrumentos de alta tecnología para la manufactura, instalaciones y controles en proceso durante la operación.
Ejecución de requerimientos de usuario, verificación de especificaciones funcionales, realización de FAT (Factory Acceptance Test) y SAT (Site Acceptance Test) y comisionamiento de nuevos equipos para las líneas de manufactura.
Presupuestar y proyectar el Headcount, consumibles, herramientas, utensilios, tiempos, capacidades, SOPs y operaciones unitarias para nuevos procesos dentro de la compañía.

Jefe de Formulación y Operaciones I&D agosto 2021 - agosto 2023

Abbott – EPD Bogotá, Colombia

Liderar la preformulación, formulación y transferencia tecnológica de productos nuevos y mejoramiento de productos tales como formas farmacéuticas sólidas (tabletas, cápsulas, polvos y gránulos) y soluciones y suspensiones líquidas estériles (Goteros oftálmicos, Spray Nasales e Inyectables).
Administrar el equipo humano de Investigación y Desarrollo enfocado en las actividades operacionales del área, desde su entrenamiento, crecimiento profesional, adquisición de habilidades y desarrollo personal.
Administrar y gestionar el presupuesto y recursos del área en pro de la operación, el mejoramiento continuo y el logro de los objetivos.
Consolidar un proceso basado en el Quality by Design para cada una de las etapas involucradas en el diseño y desarrollo de productos farmacéuticos.
Participar activamente en la ejecución de estudios de Bioequivalencia y Bioexención para los productos de la compañía, desde la ejecución de las pruebas in vitro hasta las pruebas in vivo con un equipo multidisciplinario.
Gestionar y controlar los recursos, tiempos y operaciones de la planta de Investigación y Desarrollo.

Químico Farmacéutico de Investigación y Desarrollo abril 2020 - julio 2021

Abbott – EPD Cali, Colombia

Diseñar y desarrollar tabletas, cápsulas duras, líquidos orales, inyectables estériles y sistemas heterodispersos para productos nuevos y mejoramiento de productos de la compañía.
Participar en la creación de un sistema de Gestión de Calidad enfocada al diseño y Desarrollo de productos que garantice el compliance y la calidad del proceso basado en un enfoque de Quality by Design y Gestión de Riesgos.

Químico Farmacéutico de Registros Farmacéuticos enero 2016 - marzo 2021

Abbott – EPD Cali, Colombia

Liderar y participar en los proyectos de geoexpansion de la compañía desde el ámbito regulatorio, centralizando los requisitos normativos de cada país de Latinoamérica para gestionar estos en la compañía y todas las áreas técnicas involucradas en el diseño, manufactura, liberación y comercialización de los productos.
Solicitar y mantener los registros sanitarios de la compañía en Colombia y Latinoamérica, garantizando el cumplimiento de todos los requisitos normativos y la actualización de estos año a año.
Integrar y armonizar todas las áreas de la compañía con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio de cada uno de los países con mercado objetivo de la compañía.

Químico Farmacéutico de Asuntos Regulatorios julio 2015 – diciembre 2015

Abbott – EPD Cali, Colombia

Estudiante en prácticas en sólidos no estériles enero 2015 – junio 2015

Abbott – EPD Cali, Colombia