Jorge Enrique Diaz Peña

Profesional con más de 3 años de experiencia en áreas relacionadas con Validación de Sistemas Informáticos, control de procesos, control de calidad, gestión de proyectos y validaciones. Además, me gustaría trabajar en campos relacionados con la producción, investigación, desarrollo y mejora continua. Estoy dispuesto a aprender y aportar los conocimientos adquiridos en los estudios realizados. Poseo amplios conocimientos de cGMP de la UE, 21 CFR Parte 11, principios de integridad de datos, GAMP 5 y principales directrices de la FDA para la industria.

Pharma Quality Europe (PQE) Group 

CSV / Commissioning & Qualification Consultant Tareas realizadas: 

• Redacción y ejecución de la documentación del ciclo de validación de los sistemas informáticos, incluidos: Sistemas de monitoreo, equipos de proceso y sistemas de apoyo crítico (SAC).
• Ejecución de las actividades de cualificación de los equipos de proceso, incluyendo el desarrollo de los siguientes entregables: Ejecución de actividades de Comisionamiento, Calificación de la Instalación, Operación y Desempeño
• Ejecución de actividades de cualificación de Sistemas Críticos de Apoyo incluyendo el desarrollo de los siguientes entregables: Ejecución de protocolos de Calificación de la Instalación, Calificación de la Operación y Calificación del Desempeño.
• Apoyo a la Garantía de Integridad de los Datos en los sistemas de producción
• Redacción del Informe Final de Validación y de la Matriz de Trazabilidad para todas las actividades de cualificación y validación llevadas a cabo para equipos de proceso, sistemas críticos de apoyo y sistemas informáticos.

Ingeniero Químico

Universidad del Valle