Laura Carolina Malaver

Química, Tecnóloga en química industrial y Licenciada en Química. Experiencia en compañías de producción y laboratorios fisicoquímicos, aportando al desarrollo y mejoramiento continuo de los procesos, análisis fisicoquímicos y control de calidad, implementando diferentes herramientas
de gestión y aportando significativamente al desarrollo.

LABORATORIOS PROVET S.A.S

Compañía farmacéutica Veterinaria 

Jefe de aseguramiento de Calidad y Validaciones Fecha de ingreso: Octubre del 2022

Fecha de retiro: Febrero del 2023

Jefe inmediato: Andrés Arturo Cipagauta

Funciones: Encargada de ejecutar diversas actividades del área de Validaciones y Aseguramiento de calidad de la compañía, tales como implementación del proceso de validaciones de limpieza, validación de procesos productivos, calibraciones y calificaciones. Revisión de quejas y reclamos así como gestión de análisis de estas para generar respuesta y plan de acción. Líder en seguimiento, control y resolución de acciones correctivas como resultado de la auditoría interna al Centro Logístico. Líder en implementación del sistema documental como parte del sistema de gestión de calidad de la compañía. Líder en implementación y ejecución de capacitaciones técnicas a todo el personal de la compañía. 

KYROVET LABORATORIES S.A

Compañía farmacéutica Veterinaria 

Jefe de aseguramiento de Calidad y Validaciones Fecha de ingreso: Abril del 2021

Fecha de retiro: Septiembre del 2022

Jefe inmediato: Olga Cristina Ramírez Parra 

Encargada de ejecutar diversas actividades del área de Validaciones y Aseguramiento de calidad de la compañía, tales como Líder e implementadora del proceso de validación de limpieza, validaciones de procesos de manufactura, calificaciones, mantenimientos y calibraciones. Líder e implementadora del proceso de estandarización y validación de cadena de frio de la compañía, que garantiza toda la cadena de custodia de los productos biológicos o vacunas distribuidos por la compañía. Líder y ejecutora del proceso de Gestión de Quejas, sugerencias y reclamos de la compañía. Encargada de actividades de aseguramiento de calidad tales como revisióndocumental para entrega a maquiladores, desarrollo de auditorías internas y externas, capacitaciones, custodio de documentación y desarrollo e implementación de plan de acción o no conformidades internasy externas. Relevo o back up en actividades varias de la gerencia de calidad.

SYNTOFARMA S.A

Compañía farmacéutica 

Analista de validaciones

Fecha de ingreso:23 de Julio 2018

Fecha de retiro:18 de octubre2019

Jefe inmediato: Jhenderson Merchán. 

Encargada de ejecutar diversas actividades del área de validaciones desde sus diferentes enfoques tales como desarrollo de análisis fisicoquímicos y controles en proceso que hacen parte de los proceso de fabricación de medicamentos. Desarrollo y diseño de protocolos, análisis de riesgos e informes de validación de procesos de manufactura. Seguimientos a las etapas del proceso de fabricación, con el fin de corroborar las buenas prácticas de manufactura y dar aval al óptimo desarrollo de los procesos a validar. Realización de informes de validación de procesos de manufactura, aplicando herramientas analíticas necesarias y estadísticas requeridas. Líder en el desarrollo e implementación del software que controla que controla los procesos de la compañía como parte del flujo de trabajo del laboratorio de control de calidad, a su vez encargada del proceso de calificación de dicho software. Encargada del proceso de organización y desarrollo de validación de hojas de cálculo. 

LABORATORIO FARMACEUTICO LA SANTE - GRUPO PHARMETIQUE LABS

Compañía farmacéutica 

Analista de control de calidad Fecha de ingreso: 8 de mayo 2017 Fecha de retiro:11 de mayo 2018

Jefe inmediato: Sindy Jiménez.

Encargada de ejecutar distintasfunciones concernientes al departamento de calidad de la empresasede Zona FrancaBogotá y sede Carrera 30, realizando actividades de análisis fisicoquímicos y coordinación analítica del agua como parte delproceso de calificación del equipo de agua de la planta. Análisis fisicoquímicos y realización de informes de los mismos, para materias primas, excipientes y materiales de empaque, de acuerdo a las especificaciones internas directamente relacionadas con especificaciones USP. Análisis fisicoquímicos al agua utilizada en las plantas de producción, y análisis de agua para equipos en proceso de validación. Control, inventario y solicitud de reactivos controlados manejados en la empresa. Coordinación en solicitud y análisis de materiales necesarios por el área de planeación. Análisis fisicoquímicos para jabones e hipocloritos preparados para uso en plantas de producción. Apoyo en documentación y análisis fisicoquímicos necesarios para implementación de procedimientos de monitoreo de análisis. Apoyo requerido en análisis de producto terminado (HPLC). Revisión, análisis y redacción de los procedimientos analíticos a implementar y corrección de los ya implementados.

CALLIZO AROMAS 

Compañía de fragancias, saborizantes, colorantes y reactivos químicos

Analista y asistente en coordinación del departamento de calidad Fecha de ingreso: 11 Julio del 2016

Fecha de retiro:4 mayo 2017

Jefe inmediato: Ivonne Arias.

Encargada de las siguientes actividades:

• Recepción y análisis de peligros de materias primas y análisis de las mismas para definir si se encuentran aptas para su uso.
• Análisis de producto terminado para dar aval a su comercialización.
• Seguimiento y desarrollo de fichas técnicas de producto terminado, para su control de calidad y para envió a clientes.
• Desarrollo y diseño de despejes de línea en áreas de fabricación.
• Realización de certificados de análisis para la entrega a clientes por cada uno de los productos comercializados
• Atención a reclamaciones o inconformidades de clientes, realizando los debidos procesos y trazabilidad adecuada. 
• Desarrollo y análisis de fichas técnicas y MSDS para materias primas que se comercializan.
• Asistencia y apoyo en gerencia de calidad
• Apoyo en el laboratorio de análisis de calidad
• Capacitación y retroalimentación al personal respecto a los procedimientos orientados al sistema de gestión de calidad.

FORMACIÓN ACADEMICA Y PROFESIONAL

• Semestre de maestría en Plantas medicinales (fitoquímica). Universidad Nacional La Plata Argentina. Primer semestre2020.
• Química. Universidad de ciencias Aplicadas y Ambientales UDCA. Bogotá., 2.019.
• Curso en Validación de procesos (limpieza, procesos de manufactura, calificaciones, sistema computarizados y análisis de riesgo). Dictado por Fernando Tazón, gerente de empresa de consultoría en validaciones, ASINFARMA, España, Barcelona. Noviembre del 2018.
• Tecnología en Química Industrial. Corporación Tecnológica de Bogotá (CTB) en alianza con la Universidad de ciencias aplicadas y ambientales UDCA. Bogotá D.C., 2016.
• Licenciatura en Química. Universidad Pedagógica Nacional. Bogotá D.C., 2012.
• Bachiller Académico, Liceo Femenino Cundinamarca Mercedes Nariño, Bogotá, 2006.
• Sistemas nivel III, Corporación Tecnológica de Bogotá., 2016.
• Ingles Nivel intermedio, Corporación Tecnológica de Bogotá. Bogotá. 2016.

CURSOS Y FORMACIÓN ADICIONAL

• Seminario/taller “Validación de procesos de limpieza y desinfección en la industria farmacéutica humana y veterinaria”.
• Curso en “Validaciones de la industria farmacéutica humana y veterinaria”.
• Actualmente estudiando Ingles nivel A1 en academia SMART.
• Digitación y manejo de programas de computación. Instituto Tecnisistemas. Bogotá D.C.
• Manipulación de alimentos. Enfoque Humano. Bogotá D.C.
• Capacitación en manejo de emergencias como incendios o derrames de sustancias químicas. A&M Asesorías integrales. Bogotá.
• Capacitación en primeros auxilios. ExxonMobil de Colombia. Bogotá D.C.