Luz Angela Franco Medina

Magíster en Biociencias y Derecho y profesional en Química Farmacéutica con experiencia laboral de más de 12 años en Asuntos Regulatorios. Experiencia en el área de Farmacovigilancia, Validación de Metodologías Analíticas y auditorias de recertificación de CCAA. Conocimientos en Propiedad Intelectual, Aseguramiento de Calidad, BPM y Control de Calidad. Manejo de sistemas Office, Bases de datos de Gestión Regulatoria, de Artes y de Calidad: RIMS, D2, Track Wise, Ready.

Dominio avanzado del idioma Inglés. Excelentes relaciones interpersonales, responsable, organizada, con capacidad de análisis, síntesis y planeación, habilidades orales y escritas, actitud dinámica, proactiva, con habilidad para asumir retos y nuevas responsabilidades, gran orientación al cliente y a los resultados, fácil acoplamiento en grupos de trabajo. 

EXELTIS SAS
Gerente de Asuntos Regulatorios |Bogotá D.C., Colombia
Feb 2017 -Feb 2023
 Responsable de la operación regulatoria: planificar, ejecutar y controlar la
estrategia regulatoria de todos los proyectos de registro de la organización,
estos proyectos incluyen: evaluación farmacológica, solicitudes a la sala de
la comisión revisora de medicamentos y registro sanitarios de
medicamentos de síntesis química y biotecnológicos, registro de
suplementos dietarios, alimentos y dispositivos médicos.
 Responsable de la revisión de actas de comisión revisora y preparación de
un informe con las principales oportunidades y amenazas en relación con
los conceptos de interés para las líneas terapéuticas foco de la compañía.
 Encargada del relacionamiento con la Autoridad sanitaria con el objetivo de
hacer seguimiento, mejorar los tiempos y asegurar la aprobación de los
procesos.
 Responsable de gestión y aprobación de artes e insertos.
 Responsabilidad de la Preparación y planificación del presupuesto de
acuerdo con el plan de sometimiento y necesidades del área.

MERCK S.A
Coordinadora de Asuntos Regulatorios | Bogotá D.C, Colombia
Agosto 2010 – septiembre 2015
 Responsable de revisión, evaluación y consolidación de la
documentación técnica, farmacológica y legal, para la solicitud,
renovación y modificación de Registros Sanitarios ante INVIMA de
medicamentos de fabricación local, medicamentos importados,
medicamentos Biotecnológicos y Dispositivos médicos.
 Encargada de trámites ante el Fondo Nacional de Estupefacientes
relacionados con materias primas de control especial: solicitud de cupos
de previsiones ordinarias y suplementarias, reportes mensuales de
consumo, solicitud de visita de transformaciones, visita de
destrucciones.
 Responsable de programar y atender continuamente reuniones con la
Autoridad sanitaria y Socios con el objetivo de hacer seguimiento,
mejorar los tiempos y asegurar la aprobación de los procesos.
 Participar a través de gremios en la construcción de proyectos
normativos impacten directa o indirectamente a los procesos
regulatorios en la compañía y comunicar a casa matriz las nuevas
regulaciones expedidas.

MAGÍSTER EN BIOCIENCIAS Y DERECHO
Universidad Nacional de Colombia
2015 – 2019

DIPLOMADO BIOTECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRODUCTOS TERAPÉUTICOS RECOMBINANTES. 

Universidad Nacional de Colombia. 

2011
 

QUIÍMICA FARMACÉUTICA
Universidad Nacional de Colombia
2001 – 2007