Natalia Rodríguez Grajales

Química farmacéutica con experiencia en el área regulatoria de productos farmacéuticos, cosméticos y suplementos alimenticios veterinarios, con amplio conocimiento de la normativa nacional e internacional para la solicitud, renovación y modificación de licencias sanitarias dirigidas a diferentes entes reguladores. Desempeño de actividades con cumplimiento de BPM y BPD, participación en auditorías internas, auto inspecciones, COPASST y brigada de emergencia empresarial. 

Laboratorios Edo
Coordinadora de Asuntos regulatorios Enero 2023 - Actual
Analista de Asuntos regulatorios Octubre 2021 - Enero 2023

Conocer y actualizar constantemente las normativas vigentes aplicables a las actividades propias del área tanto a nivel nacional como internacional. Coordinar junto con el área de comercio exterior el cronograma de dossiers de productos nuevos a presentar en los diferentes paises objetivos. Ejecutar la recopilación y compilación de datos necesarios desde diferentes áreas para realizar el dossier de solicitud de productos nuevos y de renovaciones de productos en el exterior. Elaborar el dossier de productos nuevos en Colombia y presentarlos ante el ICA. Contestar Autos, solicitudes y requerimientos de los entes reguladores. Registro de la empresa en la plataforma SIMPLIFICA. Participar en las auditorías internas, autoinspecciones y comités de brigada de emergencia y COPASST.

Sanofi
Practicante de Aseguramiento de la Calidad Enero-Julio 2021

Brindar apoyo al área de aseguramiento de calidad con la elaboración de reportes PQRs (Product Quality Review), recopilando información del Batch Record, del Sistema Informático SAP y de diferentes plataformas de la empresa, con las cuales se obtuvieron datos y resultados importantes como información general de los productos, controles en proceso y analíticos, desviaciones, controles de cambio, quejas, reclamos, eventos regulatorios de impacto, estudios de estabilidad, estados de calificación de equipos y sistemas de apoyo crítico y validaciones de procesos de manufactura y limpieza. Con esta información y después de realizar los análisis estadísticos necesarios, sugerir acciones de mejora a las diferentes áreas en las que se encuentran hallazgos, con el fin de mantener la calidad de los productos.

UNIVERSITARIA
Universidad ICESI
Química Farmacéutica - 2021

DIPLOMADO
ESEF - Escuela de Estudios Farmacéuticos
Diploma de Especialización en Asuntos Regulatorios Latinoamérica (Sectores Farmacéutico, Biotecnológico, Dispositivos Médicos, Cosméticos) - Actualidad