Pamela Toro

Soy una profesional con una amplia experiencia en la calificación de equipos de laboratorio, equipos de producción y sistemas de apoyo crítico en la industria farmacéutica. Poseo también experiencia en supervisión y liderazgo, destacándome por mi responsabilidad, proactividad y enfoque emprendedor. Mi auto dedicación y disciplina me permiten afrontar cualquier desafío y desempeñarme de manera eficaz en diversas funciones laborales

Ingeniera de Servicios

-Validación (Calificación instalacional operacional y desempeño) de Sistema de aires H.V.A.C, clasificación y balanceo de áreas, conteo de partículas no viables, medida y cálculo de recambios por hora, medida de integridad de filtros de alta eficiencia, determinación de tiempos de recuperación. 

-Validación de equipos de laboratorio (Calificación instalacional operacional y desempeño) para las variables de temperatura, presión y humedad, sonometría, luxometría, rpm; entre estos están autoclaves, incubadoras, hornos despirogenizadores, cámaras climáticas, neveras, cámaras ETO, peróxidos de hidrogeno,cabinas de flujo laminar, bioseguridad y de extracción.

Calibración de manómetros, termómetros, higrómetros.

Auxiliar de Validaciones y Metrología

-Elaborar los protocolos, pruebas e informes relacionados con la calificación de diseño, instalación, operación y desempeño de los equipos de producción, laboratorio y sistemas de apoyo crítico.

• Elaborar pruebas e informes relacionados con la verificación de estado calificado de los equipos de producción, laboratorio y sistemas de apoyo crítico.

FARMATECH S.A

Medellín

ene.2020 - abr. 2023

Analista de Calificación de Equipos

-Elaborar los protocolos, pruebas e informes relacionados con la calificación de diseño, instalación, operación y desempeño de los equipos de producción, laboratorio y sistemas de apoyo crítico.

• Gestionar servicios con proveedores para las calificaciones o verificaciones que no estánal alcance de la compañía.
• Ejecutar cronogramas de calificación y verificación de estado calificado de los equipos.
• Dar cumplimento a las certificaciones de toda la organización, con la gestión en calificación de equipos y verificación de estados calificados en todas las sedes (Humax Pharmaceutical, Farmatech S.A) tanto en producción como en equipos de laboratorio.

FARMATECH S.A

Medellín

abr.2023 – ene. 2025

Coordinadora de Calificación de Equipos

-Liderar y supervisar el cumplimiento de actividades del equipo, brindando apoyo en la ejecución de calificaciones y verificación de estado calificado. 

- Elaborar y actualizar el programa general de validación y cronograma de calificaciones anualmente.

• Gestionar servicios con proveedores para las calificaciones que no estánal alcance de la compañía.

- Actualizar y desarrollar procedimientos operativos estándar según las necesidades del área. 

- Revisar y corregir informes de calificación y verificación de estado calificado.

 - Analizar y gestionar desviaciones adjudicadas al área. 

- Garantizar la realización y el cierre o prórroga oportuna de capas, controles de cambios y gestiones de riesgo. 

- Sustentar ante el ente regulador INVIMA todas las calificaciones de equipos realizadas en la compañía, garantizando el cumplimiento de las normativas vigentes y los estándares de calidad requeridos.

- Realizar seguimiento al programa de calificaciones anual. 

- Asegurar la calificación de equipos trasladados a la nueva sede de la compañía, formando parte del proyecto de traslado de sedes, participando en auditorías para la apertura y certificación de Farmatech Sede La Estrella.

-Realizar seguimiento a los cronogramas de mantenimientos preventivos y correctivos, creación y actualización de HV, identificación de repuestos de los equipos como prerrequisito para las calificaciones.

Auxiliar de Enfermería 

Ingeniera Biomédica