Sanofi S

Validation Analyst (BB-9789B)

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Descripción:
ANALISTA DE VALIDACIÓN br br CALI COLOMBIA br br Sanofi es uno de los más grandes competidores en la industria farmacéutica con una probada impronta en Vacunas Productos de cuidado de la salud y cuidados primarios y especiales br br Deseas cambiar la vida de pacientes Estás preparado para ofrecer excelencia en habilidades sociales y de negocios Eres una persona innovadora Te apasiona liderar el cambio y transformación br br En este rol br br Esta posición es responsable de desarrollar y ejecutar del Plan Maestro de Validaciones General para establecer las directrices a seguir en el área de Validaciones teniendo en cuenta la priorización de los productos de mayor volumen de producción productos con mayores desviaciones o no conformes br br Principales responsabilidades br br br Elaborar del programa anual de validaciones de métodos de Limpieza br Coordinar la realización de los estudios de Holding Time de procesos de manufactura y limpieza br Coordinar la realización de estudios de seguimiento y estandarización de procesos de manufactura y de métodos de limpieza para conocer las etapas de los mismos y sus variables br Coordinar la realización de los estudios de análisis de riesgos para los procesos de manufactura en las áreas de sólidos líquidos y cremas para la definición de etapas críticas y variables de control br Elaborar los Protocolos de Validación para procesos de manufactura y métodos Limpieza a fin de establecer los criterios de aceptación en la validación y proveer la guía para desarrollar la validación br Coordinar los ciclos de validaciones de procesos y métodos de Limpieza establecidos en el programa anual de validaciones ejecutando los protocolos preestablecidos para cada producto o método br Estar pendientes de la planeación de la producción para planificar las actividades de validación así como los cronogramas de limpieza de equipos en las áreas de manufactura br Elaborar informe final una vez ejecutados los protocolos para establecer una disposición final si el proceso o método está bajo control br Desarrollar un mecanismo de seguimiento de todas las etapas involucradas en las validaciones planeadas es decir las validaciones de métodos analíticos calificaciones de equipos instructivos protocolos etc br Participar en la elaboración de Controles de cambio cuando éstos involucren cambios en procesos de manufactura cambios de equipos de manufactura cambios en tamaños de lote o cualquier otro evento que afecte el Plan Maestro de Validaciones o la validación misma de un proceso o método br Hacer seguimiento y reportar los indicadores de gestión correspondientes br Hacer seguimiento a las desviaciones y CAPA s que involucren al proceso de validaciones br Elaborar y actualizar los procedimientos e instructivos relacionados con las actividades del cargo para garantizar la normalización de las actividades a realizar teniendo en cuenta las normatividades vigentes y documentos globales actualizados br Aprobar recursos de rutas de manufactura con base en las rutas de procesos y limpiezas validadas br Hacer seguimiento a las personas que les reportan directamente br Participación en la implementación y mantenimiento de herramientas LEAN br Participación en el programa de autoinspecciones del sitio br Realizar capacitación y o entrenamiento en BPM al personal administrativo operativo Plan de entrenamiento anual y capacitación de ingreso de personal br Actualizar matriz de limpieza de acuerdo con proyectos internos del sitio br Cumplir normas como las Buenas Prácticas de Manufactura Buenas Prácticas de Documentación Integridad de Datos en lo que concierne el área con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad br br br Requisitos Para tener éxito en la posición requerimos candidatos que tengan br br Educación Profesional en Químico Farmacéutico br br Experiencia y conocimientos Para tener éxito en la posición requerimos candidatos que tengan br br br Manejo de muestras equipo y material de laboratorio br Experiencia en procesos de validación manufactura y limpieza br br br Lenguaje inglés nivel intermedio br br Competencias br br br Actuar para el cambio br Cooperación transversal br Enfoque en resultados br Servicio al cliente br Toma de decisiones br br br Qué hace esta oportunidad única br br Queremos personas que quieran seguir desarrollando su carrera en Sanofi br br At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues patients and customers We respect and celebrate the diversity of our people their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all br br Show moreShow less

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