Director de Asuntos Regulatorios - Bogota, Colombia - Head Hunters International

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Empresa verificada

Bogota, Colombia

hace 1 semana

Publicado por:

Carolina González

beBee Recruiter

Descripción

Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines.

IDIOMAS:
Intermedio B- B2

EXPERIENCIA:
*Experiência superior a 6 años general, 2 años como Director de Asuntos Regulatorios.

Experiência en sector de hematooncología (Deseable)
Experiência en procesos regulatorios a nível de latinoamérica: Ecuador, Perú, Chile y Centro América (excepto México)
Experiência en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no disponibles, entre otros.
Deseable contar con experiência laboral en INVIMA
Experiência en manejo de propiedad intelectual
Activos intangibles.
Experiência en manejo de personal 1año (necesario)

FUNCIONES:
*Garantizar todos los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos

Realizar el proceso de planeación de las estrategias regulatorias para la consecución y mantenimiento del portafolio en Colombia y Latinoamérica
Verificar el presupuesto (recursos físicos y propiedad intelectual)
Garantizar el cumplimiento del marco legal en temas específicos vinculados al sector farmaceútico.
Relacionamiento con las entidades de control vincjladas como Invima, Ministerio de Salud, Medicamentos regulados, Fondo Nacional de Estupefacientes, Secretarías locales y distritales de salud, entre otros.
Verificar con el outsourcing en otros países, temas de regulación internacional.
Aportes estratégicos a un área clave de la compañía para hacer la adecuada planeación del marco regulatorio para el mantenimiento del portafolio de productos en Colombia y Latam (11 países donde tienen presencia)
Manejo de información confidencial y sensible para la compañía (formulaciones medicamentos, registros sanitarios, etc)