- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and Good Clinical Practice.
- Work with sites to adapt, drive, and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
- Bachelor's Degree in scientific discipline or health care preferred.
- Requires at least 2 years of on-site monitoring experience.
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
- Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements.
- i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
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Sr CRA
Encontrado en: Talent CO C2 - hace 5 días
Thermo Fisher Scientific Bogotá, Colombia De jornada completa4 or 5 years of onsite monitoring experience. · Based on Barranquilla or Cali. · Position onsite · Summarized Purpose: Performs and coordinates all aspects of the clinical monitoring and site management process in accordance with ICH GCP, FDA guidelines, local regulations and PPD ...
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Lead CRA
Encontrado en: Talent CO C2 - hace 3 días
PSI CRO Bogotá, Colombia De jornada completaJob Description · In this role, you will manage local Monitors, supervising clinical monitoring and site management activities to verify the protection of trial subjects' rights, safety and well-being, data quality and study compliance on a country/regional level. · Only CVs in E ...
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Sr CRA
Encontrado en: beBee S2 CO - hace 3 días
Thermo Fisher Scientific Bogotá, Colombia OTHERJob Description · 4 or 5 years of onsite monitoring experience. · Based on Barranquilla or Cali. · Position onsite · Summarized Purpose: Performs and coordinates all aspects of the clinical monitoring and site management process in accordance with ICH GCP, FDA guidelines, local r ...
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Comunicación Audiovisual Y Multimedios
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 1 día
Sociedad Comercial Bogotá, ColombiaEl practicante se desarrollara en el área de comunicación, audiovisual y medios y realizará actividades propias del cargo apoyando al líder del áreaHorario de lunes a viernes de 8:0am a 5:00pm Hibrido (Unos días en casa unos días en oficina) Cra. 14A #101-47 ...
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Doblador cortador
Encontrado en: Un mejor empleo CO C2 - hace 6 días
INDUSTRIAS METALICAS WENGAR S.A.S BOGOTA, Colombia De jornada completaSi te interesa y cumples con el perfil envíanos tu hoja de vida a o al WhatsApp , nos encontramos ubicados en la CRA. 90 # Bodega 3 Bogotá Br. Los Cerezos/Quiriguá. Se requiere doblador - cortador con experiencia en lectura de planos, conocimiento en trazo de corte, dobles de la ...
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Puesto Nuevo Al Sur De Bogota
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 1 día
Seguridad Apolo Ltda Bogotá, ColombiaATENCION GUARDAS DE SEGURIDAD PUESTO NUEVO AL SUR DE BOGOTARequerimos guardas de seguridad con experiência puesto nuevohombres y mujeres programación 2x2x2personal que viva al sur de Bogotá salario neto a retirar de $ te esperamos en la cra 20 n cerca a ala estación Transmilenio ...
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Técnicos Electromecánicos
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 días
Pedriplasticos S.A.S. Bogotá, ColombiaTécnicos electromecánicos / Técnicos en mantenimiento industrial Bogotá. La empresa PEDRIPLASTICOS S.A.S. ubicada en la Cra 102 16i 50 Fontibon el Carmen, del sector de plásticos, esta en búsqueda del mejor talento y queremos contar contigo.Si eres técnico y/o tecnólogo en mecáni ...
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Asesor comercial
Encontrado en: Trabajos Diarios CO C2 - hace 2 días
DISTRIBUIDORA A&G COLOMBIA SAS Bogotá D.C., Colombia De jornada completaESTAMOS CRECIENDO · Importante empresa de consumos masivos solicita en BOGOTA D.C. CRA 12 N Está en la búsqueda de Asesores Comerciales Externos, quién se encargará de cumplir el presupuesto y margen de ventas en las unidades de negocio asignadas, a través de la asesoría integral ...
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Vigilante De Seguridad
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 1 día
Seguridad Apolo Ltda Bogotá, ColombiaGuardas de seguridad hombres y mujeres con experiênciaSeguridad apolo requiere hombres y mujeres con experiênciaprogramación 2x2x2pagos mensualconjuntos residenciales solo al norte de Bogotárequisitos: curso vigente, certificaciones laborales ,no tener antecedentes ni medidas cor ...
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Psicólogo De Selección
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 días
Alentti | Portal De Empleo Bogotá, ColombiaImportante temporal se encuentra en la búsqueda de psicólogo de selección, profesional en psicología, con un año de experiência preferiblemente en empresas de servicios temporal o empresas con alto volumen de requisición.Horario de lunes a viernes de 8:00 - 6:00 y Sábados medio d ...
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Analista Contable
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 horas
Abc Prodein Colombia Bogotá, ColombiaNuestra Organización internacional ONG ABC PRODEIN, requiere para su equipo de trabajo del área contable un analista contableTecnólogo, técnico o puede ser estudiante de contabilidad mínimo Quinto (5) semestrePreferiblemente con conocimiento en world officeDirección Cra 20 No Bar ...
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Conductores Buses Sector Norte
Encontrado en: Trabajos Diarios CO C2 - hace 2 días
ARITUR LTDA Bogotá D.C., Colombia De jornada completaSe requieren conductores, licencia C2 y C3 que cuente con experiencia en vehiculos de servicio de transporte especial especificamente BUSETA y/o BUS, para el sector norte de la ciudad. · interesados traer hoja de vida del 10 al 20 de abril de 2024 · Hora: 8 am única hora de entr ...
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Analista Contable
Encontrado en: Trabajos Diarios CO C2 - hace 2 días
ABC PRODEIN Bogotá D.C., Colombia De jornada completaNuestra Organización internacional ONG ABC PRODEIN, requiere para su equipo de trabajo del área contable un analista contable · Tecnólogo, técnico o puede ser estudiante de contabilidad mínimo Quinto (5) semestre · Preferiblemente con conocimiento en world office · Dirección Cra ...
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Auxiliar para mantenimiento y servicios varios
Encontrado en: Trabajos Diarios CO C2 - hace 2 días
ABC PRODEIN Bogotá D.C., Colombia De jornada completaNuestra Organización internacional ONG ABC PRODEIN, requiere para su equipo de trabajo una persona para mantenimiento y servicios varios con conocimientos en electricidad, curso de alturas, plomeria, preferiblemente que sepa conducir, etc. · Persona responsable, gentil, amable y ...
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Vendedora almacén de distribución y venta de dispositivos médicos
Encontrado en: Trabajos Diarios CO C2 - hace 2 días
Medisuturas Bogotá D.C., Colombia De jornada completaSe busca vendedora para almacén de distribución y venta de productos médicos, quirúrgicos, persona responsable, honesta, con buena capacidad de atención al cliente, manejo básico de herramientas de office. · Entre sus funciones principales tendrá: atención al cliente, aseo y orga ...
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Auxiliar De Almacen
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 días
Alentti | Portal De Empleo Bogotá, ColombiaImportante empresa busca Bachiller.Con un año de experiência en el cargo, desempeñando funciones de almacenar, empacar producto terminado, revisar los elementos que se reciban, alistar y despachar producto terminado, apoyar la ejecución de los inventarios, entregar y recibir la h ...
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Aprendiz De Diseño
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 días
Fundacion Universitaria Uninpahu Bogotá, ColombiaEn la fundación universitaria para el desarrollo humano UNINPAHU, estamos en búsqueda de aprendiz técnico o tecnólogo, que no haya realizado contrato de aprendizaje con anterioridad y que tenga disponibilidad para realizar su etapa productiva con oferta es para un contrato de ap ...
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Asesor Financiero
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 días
Bienestar Primero Bip Sas Bogotá, Colombiasi eres profesional en contaduría, te interesa contar con ingresos adicionales y tienes tiempo disponible, esta oferta es para tiImportante empresa con presencia en Colombia y paises de Latinoamérica, requiere profesional en contaduría, quien apoyara asesorías en el área financie ...
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Vigilantes Para Chia
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 días
Ac+Seguridad Bogotá, ColombiaBUSCAS VACANTES EN SEGURIDAD TE ESPERAMOS AC + SEGURIDAD empresa con mas de 45 años en el mercado requiere vigilantes de Seguridad en EN CHIA CON EXPERIENCIA DE SEIS MESES EN ADELANTE, la mejor aptitud para laborar y un excelente servicio al cliente. Ofrecemos sueldo superior a $ ...
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Auxiliar Contable
Encontrado en: Buscojobs CO C2 - hace 4 días
Enfermeras Un Compromiso S.A.S Bogotá, ColombiaEnfermeras un compromiso requiere para su equipo de trabajo analista contable, con manejo de software contable y office; experiência mínima de _**dos años**_ y conocimientos sólidos en: Facturación y cartera, elaboración de recibos de caja y comprobantes de egreso, Causación de C ...
cra 2 - Bogotá, Colombia - IQVIA
Descripción
Job OverviewPerform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.
Essential Functions
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world.
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