Senior Regulatory Affairs Specialist - San Vicente Ferrer, Colombia - Essity

Essity

Empresa verificada

San Vicente Ferrer, Colombia

hace 1 semana

Publicado por:

Carolina González

beBee Recruiter

Descripción

[Job Title]:

Senior Regulatory Affairs Specialist

About the Role:

Asegurar que el surtido de productos asignado dentro de su área regulada esté documentado y procesado de acuerdo con los procesos y procedimientos regulatorios y de calidad internos con el fin de obtener y mantener la autorización de mercado a nível internacional.

El rol también es responsable de garantizar que la asignación de producto asignada cumpla con todas las regulaciones y legislaciones internacionales y nacionales relevantes.

Además, el rol es responsable de reflejar los requisitos del proceso en el sistema de documentación y en el formato de los expedientes reglamentarios.

What You Will Do:

Utilizar el conocimiento de las leyes, reglamentos, documentos de orientación y normas nacionales e internacionales, dar forma y mejorar continuamente la documentación reglamentaria y / o el registro.

Recopilar y cotejar documentación y archivos técnicos de producto necesarios para la autorización de comercialización y/o registro de los productos asignados.
Es responsable de su corrección formal.
Responsable de la preparación de la documentación reglamentaria requerida para la fabricación, distribución y comercialización de productos, de acuerdo con diversas regulaciones de productos.
Coordina la comunicación requerida para el registro de productos con partes interesadas internas y externas, en particular las autoridades reguladoras.
Coordinar y recopilar datos e información relevante para la presentación de ofertas tanto a nível local como internacional.
Liderar el registro de nuevos productos y sus renovaciones asegurando que se establezca y mantenga una visión general de la autorización regulatoria para el registro
Proporcionar información para apoyar los procesos, como se refleja en GMS (Sistema de Gestión Global), sobre los requisitos reglamentarios.
Asistir en las actividades de Control de Documentos y Control de Cambios para realizar, capacitar y capacitar a otros asociados de la compañía.
Mantiene una biblioteca de normas de todas las normas requeridas y normas actualizadas, según sea necesario, e informa a las partes interesadas pertinentes.
Mentor y / o líder de especialistas en asuntos regulatorios en lo que respecta a regulaciones y legislación.

Who You Are:

Eres Profesional en Ingeniería Biomédica, Quimico farmaceutico o carreras afines
Tienes experiência en cargos similares mínima de 5 años en las disposiciones regulatorias en Colombia y Latam. Dirección técnica y aseguramiento de calidad
Conocimiento y manejo del Decreto 472
Tienes experiência en Certificación CCAA
Tienes manejo de Excel Nível avanzado
Tienes habilidad y análisis numérico que te permiten presentar los indicadores del área, informes.
Tienes habilidad para desarrollar tareas que requieren atención al detalle.
Estableces relaciones interpersonales de forma adecuada con las diferentes stakeholders
Eres orientado al logro, con foco en el negocio
Tienes conocimiento de los requerimientos con entes reguladores

What We Can Offer You:

En Essity, creemos que el aprendizaje y el desarrollo profesional de cada persona son únicos y queremos capacitar a los empleados para que alcancen su máximo potencial en una cultura ganadora motivada por un poderoso propósito.

Cultura colaborativa e inclusiva | Líderes comprometidos y con poder | Trabajar con un propósito poderoso y un impacto sostenible | Aprender y crecer en tu carrera profesional | Apoyar el bienestar y una vida laboral sostenible | Innovaciones que cambian la vida | Recompensas totales competitivas

[More About (location)]:

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Working at Essity is not just a career; it is a chance to directly make the world a healthier, more hygienic and safer place.

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Application End Date:

18 jul 2023