Quality Assurance Specialist - Bogota, Colombia - Merck KGaA Darmstadt Germany

Merck KGaA Darmstadt Germany
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Empresa verificada
Bogota, Colombia

hace 2 semanas

Carolina González

Publicado por:

Carolina González

beBee Recruiter


Descripción
Aplica tu Magia con nosotros

Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes.

Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero.

Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta.

Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad.

Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida.

Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.


Tu rol:

Apoyar al Gerente de Calidad en el desempeño de las tareas de Calidad y Cumplimiento para Colombia con respecto a los requisitos de GMP y GDP (incluyendo las directrices de Dispositivos Médicos), así como Colombia y Ecuador, implementación y monitoreo del Sistema de Gestión de Calidad y su mejora continua.

Las tareas incluirán la gestión de la liberación de productos, documentación, métricas / informes de tendencias tanto para quejas como para desviaciones.

gestión de reclamaciones, mantenimiento y la creación de Procedimientos Operativos Estándar e Instrucciones de Trabajo, alineados con los requisitos de HCQ; garantizando que los documentos estén disponibles a través de Mango, Gestionar el proceso de reclamaciones, incluido el proceso de investigación.

Mantenimiento de toda la documentación adecuada, registro e investigación de las reclamaciones de los clientes a través de la base de datos de reclamaciones TrackWise; devolución de muestras de reclamaciones a los centros de fabricación para fines de investigación y suministro de información, Cumplimiento de los procedimientos de control de cambios y desviaciones, incluida la introducción de datos en el sistema electrónico TrackWise, Responsable de la compilación, seguimiento y puesta en común de informes de tendencias, trabajando con las partes interesadas para proponer CAPAs apropiadas, Ayudar en la creación y mantenimiento (revisión periódica) de los Procedimientos Operativos Estándar de Calidad y de las Instrucciones de Trabajo y garantizar que los procedimientos estén disponibles a través de Mango, Liberación de productos:

responsable de la liberación de los envíos, incluida la revisión de la documentación de los documentos de envío, los certificados de los productos y los registradores de temperatura.


Tu perfil

  • Eres egresado de Químico Farmacéutico.
  • Tienes un nível de inglés Avanzado.
  • Tienes al menos 3 años de experiência relacionada con la industria Farmacéutica en Controles de cambio, desviaciones ,auditorias, documentación, manejo de proveedores, productos farmacéuticos, medicamentos, manejo de riesgos.
  • Cuentas con Experiência en Buenas Prácticas de Distribución en la industia farmacéutica.
  • Tienes conocimiento en leyes y normativas locales aplicables a la operación.

sto es lo que ofrecemos:
Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiências vitales.

Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología.

Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo.

Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.

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