Analista Quimico - Cali, Colombia - Genfar

Genfar
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Empresa verificada
Cali, Colombia

hace 4 días

Carolina González

Publicado por:

Carolina González

beBee Recruiter


Descripción
de la empresa
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Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_**El lograr una vida plena y saludable es posible.

En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.


En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural.

Descripción del empleo

Acerca del cargo

Horario con turnos rotativos (Se trabaja un sábado al mes)
Turnos (6 am - 1:30 pm, 1:30 - 9:00 pm, 9:00 pm - 6:00am


Modalidad Presencial

Nuestro Equipo:


En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador.

Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, Esta es tu oportunidad


Propósito del Trabajo


Asegurar la calidad de los productos de Genfar a través de la realización de análisis fisicoquímicos de materia prima, producto en proceso, producto a granel importado, producto terminado.

Asegurar el cumplimiento de los programas soporte para el Departamento de Control de Calidad, como son estabilidades y validación de técnicas analíticas.

Participar directamente en las actividades soporte del área, entre estas, gestión de estándares de referencia, reactivos y soluciones, equipos e insumos necesarios.

Plantear procesos o proyectos que conlleven al alcance de una mayor productividad de las operaciones de Control de Calidad.

Velar por el cuidado y mantenimiento de los equipos y elementos de uso en el laboratorio de Control de Calidad.

Contribuir con el logro de los Objetivos de Calidad trazados para el área.


Responsabilidades principales:


  • Analizar productos en proceso y terminado de acuerdo con las especificaciones registradas y aprobadas, según las farmacopeas o monografías de Casa Matriz y terceros (según lo especificado en el contrato); para garantizar la fabricación de productos que cumplan con las especificaciones.
  • Realizar análisis fisicoquímico de agua purificada como soporte al área de manufactura
  • Seguimiento y control del sistema de agua del laboratorio de control de calidad
  • Desarrollar, implementar, optimizar y validar métodos de análisis de materias primas y producto terminado, de acuerdo con el plan maestro de validaciones y requerimientos de Desarrollo Industrial e innovación y Asuntos Regulatorios.
  • El analista químico es responsable de realizar los diferentes muestreos que se requieren en las áreas de manufactura y empaque.
  • Validar Metodologías analíticas en proceso de limpieza, liderados por ASECAL
  • Analizar muestras durante el proceso de Validación de procesos de manufactura
  • Elaborar o actualizar instructivos de análisis de materias primas y productos, con el fin de garantizar la realización del proceso de análisis acuerdo a las farmacopeas o monografías corporativas vigentes.
  • Verificar el cumplimiento del programa de mantenimiento preventivo y calificación de equipos del laboratorio y sistemas críticos de las áreas de producción, para cumplir con las BPM, BPL e ISO.
  • Cumplir las tareas inherentes al cargo que sean asignados por los Coordinadores de Control de Calidad o Jefe de Estabilidades.
- tales como: gestión de los estándares de referencia; preparación y estandarización de soluciones; clasificación, almacenamiento y Control de reactivos e insumos de control especial; inspección de producto terminado importado, realizar segundas revisiones de los análisis; inclusión de datos analíticos en SAP (Athena), entre otras.

  • Cumplir normas como las Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS, las NTC ISO, Buenas Prácticas de laboratorio, así como con las normas de seguridad industrial y procedimientos internos en lo que concierne el área, con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad.
  • Elaborar el informe mensual de actividades con el fin de reportar el número de análisis y de labores realizadas.
  • El o el analista (s) asignado (s) por el Cumplir las tareas inherentes al cargo que sean asignados por los Coordinadores de Control de Calidad o Jefe de Estabilidades.
- en el manejo de las materias primas, Material de empaque o producto a granel serán los back-up para los cambios de estados de estos materiales o productos.

  • Análisis de estabilidad: Realizar análisis de estabilidades Acelerada y Natural, de acuerdo con el programa establecido. Los analistas químicos están a carg

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