Sergio Alberto Valderrama Ramirez

Profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional y registro en ReTHUS, con sólida experiencia en el campo de Asuntos Regulatorios y en el cumplimiento de normativas y requisitos legales en la industria farmacéutica. Destaco por mi aguda capacidad analítica y resolutiva, lo que me permite generar soluciones efectivas en ambientes dinámicos. Mi enfoque proactivo, combinado con una organización meticulosa y un alto grado de responsabilidad, garantiza la eficiencia y precisión en mis labores. Asimismo, mis excelentes habilidades interpersonales potencian el trabajo en equipo y fomentan un entorno colaborativo.

• VICAR FARMACÉUTICA S.A 

Cargo: Jefe Asuntos Regulatorios

Duración: Abril 2024 – Actualmente

Funciones: Coordinar las actividades del área de asuntos regulatorios, desarrollando estrategias para minimizar observaciones de entes regulatorios de medicamentos humanos como veterinarios, a nivel nacional e internacional. Gestionar el control de sustancias controladas a través del aplicativo SICOQ. Supervisar actividades de farmacovigilancia. Asegurar el cumplimiento de los requerimientos del ANLA. Revisar técnica y legalmente la documentación presentada a los diferentes entes regulatorios, y desarrollar estrategias para someter registros de medicamentos en nuevos países donde aún no estén registrados

• LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S 

Cargo: Analista Asuntos Regulatorio

Duración: Septiembre 2023 – Abril 2024 

Funciones: Recopilación de documentación técnica y legal necesaria para llevar a cabo trámites de registro, renovación y/o modificación de registros sanitarios para soluciones estériles de línea humana ante el INVIMA y entes reguladores internacionales. Además, responder los requerimientos técnicos y solicitudes emitidas por los entes reguladores, llevando a cabo la preparación meticulosa y el alistamiento minucioso de los expedientes correspondientes y dando cumplimiento conforme a la normativa local e internacional. 

• VICAR FARMACÉUTICA S.A 

Cargo: Analista Asuntos Regulatorios

Funciones: Revisar y mantener registros sanitarios, asegurando cumplimiento normativo en productos de línea humana y veterinaria. Dar respuesta a llamados a revisión de oficio, conceptos técnicos y demás requerimientos emitidos por el ente regulador correspondiente. Revisar y aprobar artes de los productos con base a la normativa vigente tanto a nivel nacional como en el exterior. Por otro lado, realizar seguimiento y control a el manejo de sustancias controladas a través del sistema SICOQ.

• VICAR FARMACÉUTICA S.A 

Cargo: Pasante Asuntos Regulatorios

Duración: febrero 2022 – julio 2022

Funciones: Recolección de información técnica y legal para la preparación y revisión de dossier del producto para presentación de trámites de obtención, renovación o modificación de registro sanitario ante ICA, INVIMA y entes regulatorios del exterior.

Soy un profesional en Química Farmacéutica, egresado de la Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales (UDCA) en julio de 2023. Actualmente, estoy estudiando inglés en la academia Smart. Además, he completado cursos en Regulación Sanitaria para la Región Norteamericana, Latinoamérica y Europa, ofrecido por la Cámara de Comercio de Bogotá, y en Asuntos Regulatorios en la Industria Veterinaria, Farmacéutica, Cosmética y de Alimentos para el cumplimiento de las exigencias del ICA y con enfoque en la visión global efectiva de la norma ICH Q10, impartido por ASCOLDA – Asociación Colombiana de Auditores.