Psp Coordinator - Bogota, Colombia - Merck KGaA Darmstadt Germany
Descripción
Una carrera laboral en nuestra compañía resulta en un viaje de exploración continua: nuestra plantilla de proximadamente personas está modelando la forma en la que el mundo vive, trabaja y juega, a través de la siguiente generación de avances en los sectores de Healthcare, Life Science y Electronics.
Durante más de 350 años hemos dado rienda suelta a nuestra curiosidad a lo largo y ancho del mundo, para encontrar maneras novedosas y vibrantes de mejorar la vida de los demás.
Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad.Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida.
Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.
Tu rol:
Liderar los nuevos Programas de Apoyo al Paciente y presentar nuevos Programas de Apoyo al Paciente, así cómo cambios en los programas ya aprobados
Implementar y coordinar los Programas de Apoyo al Paciente y su seguimiento con el proveedor, de acuerdo con la regulación local y los procedimientos de la empresa
Monitorear continuamente el programa de apoyo a pacientes
Garantizar la práctica de cumplimiento y el monitoreo de calidad en todas las actividades de PSP
Asegurarse de la existencia de un plan de auditoría de los programas PSP
Revisar el mapeo de los programas periódicamente e implementar cambios si es necesario
Asegurar que PSP externo cumpla con sus obligaciones contractuales, legales y de cumplimiento
Asegurar/desarrollar/llevar a cabo níveles adecuados de capacitación para todo el personal involucrado en el funcionamiento de un PSP determinado
Supervisar y / o proporcionar apoyo de información médica, en cooperación con el Responsable de Información Médica, hacia los profesionales de la salud y otras partes interesadas, de acuerdo con los procedimientos de la empresa.
Recibe informes de eventos adversos y transmite dichos informes internamente de acuerdo con los procedimientos de la Compañía
Garantiza la finalización oportuna y el conocimiento actualizado de las políticas / SOP de la Compañía, y las leyes y regulaciones locales
Mantiene actualizados los conocimientos de GxP mediante el seguimiento de capacitaciones internas y externas
Colaborar con QP& QS/QA para garantizar una gestión adecuada de las quejas de productos o dispositivos
Notificar a la persona responsable de farmacovigilancia sin demora de cualquier problema de seguridad de medicamentos que llegue a su conocimiento
Recuperación de registros y presentación de informes acumulativos de PSP mensualmente
Revisar periódicamente las actividades de PSP con el Project Manager del proveedor seleccionado
Preparar y diseñar los informes de la actividad realizada por el PSP en cumplimiento de la normativa local para compartir dentro de la compañía.
Tu perfil:
- Más de 3 años en la industria farmacéutica, compromiso del cliente en la salud del consumidor
- Experiência previa como Team manager y alto conocimiento y experiência en gestión de proyectos
- Experiência previa en PSP
- Experiência previa en Farmacovigilancia y/o Información Médica deseble
Lo que ofrecemos:
Somos mentes curiosas que procedemos de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiências de vida
Celebramos todas las dimensiones de la diversidad y creemos que ésta impulsa la excelencia, la innovación y el progreso humano.
Nos comprometemos en proporcionar acceso, crear oportunidades y empoderar a todas las personas para hacer realidad sus aspiraciones. Nuestros diversos sectores ofrecen diferentes opciones de carrera para buscar nuevos horizontes.
Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte en millones de personas y empodere a todos para abrazar la curiosidad en sus vidas.
Ubicación:
Santa Fe de Bogota
Nível de Estudios:
C - Professional (1-3 years)
Modelo de tiempo de trabajo:
Tiempo Completo
Área de trabajo:
QA, Quality Assurance, Neurology, Oncology, Quality, Technology, Healthcare
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